Pacjenci mogą stracić dostęp do refundowanych leków

Jeśli szybko nie zostanie przygotowana nowelizacja przepisów refundacyjnych, może wrócić problem z dostępem do leków.

Z końcem tego roku stracą ważność decyzje ministra zdrowia, po których ok. 4 tys. leków trafiło na listę refundacyjną.

– To oznacza, że na początku przyszłego roku chorzy mogą mieć kłopot, bo formalnie lekarze nie powinni wypisywać recept ze zniżką – mówi adwokat Katarzyna Czyżewska.

Mało czasu

Wydawałoby się, że czasu, by zapobiec kryzysowi, jest dużo. To jednak pozory, bo żeby zapewnić dostęp do leków, ministerstwo musi pilnie znowelizować ustawę refundacyjną. A to trwa, gdyż projekt musi najpierw trafić do konsultacji społecznych, a później na ok. trzy miesiące do Sejmu. A nowe przepisy są potrzebne już, bo procedury wpisywania leków na listę refundacyjną są długie.

Zgodnie bowiem z ustawą refundacyjną, minister dodaje lek do listy w trybie kodeksu postępowania administracyjnego. Czyli najpierw firma farmaceutyczna składa do resortu wniosek. Później, w zależności od negocjacji z urzędnikami, firma dostaje od ministra decyzję administracyjną. Dowiaduje się z niej, czy jej produkt trafi na listę.

– Mamy marzec, a wnioski na podstawie znowelizowanych przepisów firmy powinny składać do ministerstwa już w czerwcu, bo później są wakacje. Negocjacje w resorcie muszą się zatem zacząć najpóźniej we wrześniu – podkreśla Krzysztof Kopeć, prawnik z kancelarii Linklaters.

Podobnie było już w 2011 r. Urzędnicy rozmawiali wtedy z firmami dopiero w listopadzie, a minister wydał decyzje w grudniu. W efekcie wiele leków dla najbardziej potrzebujących nie trafiło na listę refundacyjną w styczniu 2012 r. Pytanie, czy czeka nas powtórka z rozrywki.

Tylko dwa lata

– Decyzje w sprawie 4 tys. leków figurujących na liście, minister wydał wtedy na dwa lata, a więc od 1 stycznia 2014 r. powinny zacząć obowiązywać nowe – mówi Krzysztof Kopeć.

Problem jednak z ustawą refundacyjną i groźbą kryzysu polega na tym, że brakuje w niej przepisów określających jak opracować te decyzje. Firmy farmaceutyczne wprawdzie mogłyby już składać do ministerstwa wnioski o to, aby ich leki ponownie trafiły na listę, obowiązująca ustawa nie opisuje jednak, jak mają one wyglądać i czy trzeba załączać do nich kosztowne analizy farmakologiczne leków, do których NFZ dzięki decyzji ministra mógłby ponownie dopłacać pacjentom.

Tu także jednak pojawia się przeszkoda.

– Ustawa nie pozwala wydać ministrowi decyzji na przyszły rok, bo dla tego samego leku jednocześnie nie mogą obowiązywać dwie decyzje – zauważa mec. Czyżewska.