Pfizer rezygnuje z leku na odchudzanie. Miał poważne skutki uboczne

Pfizer ogłosił 14 kwietnia decyzję o zaprzestaniu rozwoju danuglipronu, czyli eksperymentalnej tabletki, która miała pomóc pacjentom walczącym z otyłością. Okazało się, że lek może powodować uszkodzenie wątroby.

Publikacja: 16.04.2025 14:02

Pfizer zakończył prace nad tabletką na odchudzanie z powodu skutków ubocznych, jakie powodowała

Pfizer zakończył prace nad tabletką na odchudzanie z powodu skutków ubocznych, jakie powodowała

Foto: Geert Vanden Wijngaert/Bloomberg

Danuglipron, będący doustnym agonistą receptora peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1), był badany pod kątem kontroli masy ciała już od kilku lat. Pfizer testował różne dawki tej wersji leku. Pod koniec 2023 r. firma zakończyła badania, które polegały na przyjmowaniu tabletek zawierających tę substancję dwa razy dziennie. Było to konieczne, ponieważ większość pacjentów wycofała się z udziału z powodu częstych nudności i wymiotów oraz innych skutków ubocznych związanych ze stosowaniem leku.

Pfizer jest daleko w tyle za innymi producentami leków na odchudzanie

Jak donosi Reuters, obecnie na rynku leków na odchudzanie dominują dwa produkty – Wegovy duńskiej firmy Novo Nordisk oraz Zepbound amerykańskiej firmy Eli Lilly. Oba z nich są podawane w postaci cotygodniowych zastrzyków i również są agonistami receptora peptydu glukagonopodobnego-1. Receptory GLP-1 znajdują się m.in. w podwzgórzu mózgu. Jest to obszar, który odpowiada za regulowanie przyjmowania pokarmu i bilansu energetycznego. W wyniku aktywacji wspomnianych receptorów dochodzi do zmniejszenia spożycia kalorii, a w konsekwencji do utraty wagi. Oprócz tego leki będące agonistami GLP-1 poprawiają metabolizm glukozy i są stosowane również przez osoby chorujące na cukrzycę typu 2, która często towarzyszy otyłości.

Pfizer planował wejście na rynek leków odchudzających w związku ze spadkiem popytu na szczepionki przeciw COVID-19. Rynek ten jest obecnie w fazie rozkwitu i, jak donosi Bloomberg, oczekuje się, że do końca dekady sprzedaż osiągnie 130 miliardów dolarów. Ta kategoria leków wzbudza zatem ogromne zainteresowanie firm farmaceutycznych i inwestorów. Producenci, zachęceni popularnością leków w formie zastrzyków, pracują nad wygodniejszą formą, czyli tabletkami na odchudzanie. Wszystko wskazuje na to, że już niedługo Eli Lilly podzieli się wynikami badań trzeciej fazy swojej tabletki zawierającej orforglipron.

Czytaj więcej

Efekt ceł Donalda Trumpa. Pfizer rozważa powrót z produkcją leków do USA

Danuglipron firmy Pfizer również miał być wygodną alternatywą dla zastrzyków. W wyniku niepowodzenia na tak zaawansowanym etapie producent musi cofnąć się do „bloku startowego”, ponieważ wszystkie inne opracowywane leki na otyłość są na wczesnym etapie badań klinicznych.

Tabletki na odchudzanie Pfizera okazały się szkodliwe dla wątroby

Z oświadczenia, którym Pfizer podzielił się na swojej stronie, wynika, że badania spełniły kluczowe cele farmakokinetyczne i potwierdziły formulację oraz dawkę leku. U ponad 1400 uczestników zaobserwowano podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, jednak ogólna częstość występowania tego skutku ubocznego była zgodna z zatwierdzonymi lekami w tej klasie. Okazało się jednak, że jeden z uczestników, który przyjmował danuglipron raz dziennie, doświadczył uszkodzenia wątroby wywołanego lekiem. Narząd zregenerował się, gdy pacjent zaprzestał przyjmowania tabletek. Jak czytamy w komunikacie: „Po przeglądzie całości informacji, w tym wszystkich danych klinicznych wygenerowanych do tej pory dla danuglipronu i niedawnych danych od regulatorów, Pfizer zdecydował o zaprzestaniu rozwoju cząsteczki”.

„Choroby układu krążenia i metaboliczne, w tym otyłość, pozostają ważnymi obszarami niezaspokojonych potrzeb medycznych i planujemy nadal wykorzystywać nasze globalne możliwości, aby rozwijać szereg eksperymentalnych metod leczenia, które mają potencjał wypełnienia krytycznych luk w opiece nad pacjentem, w tym ciągły rozwój naszego doustnego kandydata na antagonistę GIPR i innych wcześniejszych programów dotyczących otyłości” – powiedział Chris Boshoff, prezes ds. badań i rozwoju w firmie Pfizer. „Chociaż jesteśmy rozczarowani zaprzestaniem prac nad danuglipronem, nadal jesteśmy zaangażowani w ocenę i rozwijanie obiecujących programów w celu dostarczenia pacjentom innowacyjnych nowych leków” – dodał.

Według Bloomberga, niepowodzenie z danuglipronem może skłonić Pfizera do przejęcia mniejszego podmiotu działającego w tej branży, aby wejść na rynek leków na odchudzanie. Obecnie nad obiecującymi lekami pracują dwie amerykańskie firmy biotechnologiczne – Viking Therapeutics oraz Structure Therapeutics.

Danuglipron, będący doustnym agonistą receptora peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1), był badany pod kątem kontroli masy ciała już od kilku lat. Pfizer testował różne dawki tej wersji leku. Pod koniec 2023 r. firma zakończyła badania, które polegały na przyjmowaniu tabletek zawierających tę substancję dwa razy dziennie. Było to konieczne, ponieważ większość pacjentów wycofała się z udziału z powodu częstych nudności i wymiotów oraz innych skutków ubocznych związanych ze stosowaniem leku.

Pozostało jeszcze 87% artykułu
Leki i terapie
Konsekwencje braku leków mogą być gorsze niż inwazja rosyjska
Leki i terapie
Produkcja leków krytycznych w Europie jest nierentowna. „W Chinach była dotowana”
Leki i terapie
Trzeba zapewnić stabilność dostaw leków w kryzysie
Leki i terapie
Unia zbroi się w leki krytyczne. "Dostęp do leków warunkuje poczucie bezpieczeństwa"
Materiał Partnera
Konieczność transformacji energetycznej i rola samorządów
Leki i terapie
KE przyjęła Akt o Lekach Krytycznych. Co z pieniędzmi na produkcję API w UE?