Leqembi, nowy lek na chorobę Alzheimera

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła lek lecanemab, pod nazwą Leqembi, w ramach przyspieszonej procedury zatwierdzania do leczenia choroby Alzheimera. Badania wykazały, że lek spowalnia postęp choroby we wczesnym stadium.

Publikacja: 10.02.2023 20:37

Leqembi, nowy lek na chorobę Alzheimera

Foto: Adobe stock

mk

Leqembi jest przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z białkiem w mózgu zwanym amyloidem beta, dzięki czemu pomaga organizmowi zniszczyć te białka. Osoby z chorobą Alzheimera mają wysoki poziom amyloidu beta w mózgach. Z badań wynika, że lecanemab istotnie obniża te ilości.

Niedawno ogłoszono wyniki kontrolowanego badania klinicznego fazy 3  z udziałem 856 pacjentów z chorobą Alzheimera w celu potwierdzenia korzyści klinicznych leku.

Czytaj więcej

Choroba Alzheimera – ważna jest szybka diagnoza

Leczenie prowadzono u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub łagodnym stadium otępienia i potwierdzoną obecnością patologii amyloidu beta. Pacjenci otrzymujący leczenie wykazywali istotną, zależną od dawki i czasu redukcję blaszek amyloidu beta, przy czym u pacjentów otrzymujących zatwierdzoną dawkę lecanemabu (10 miligramów/kg raz na dwa tygodnie), stwierdzono statystycznie istotne zmniejszenie blaszek amyloidowych w mózgu.

Lek podawany jest we wlewie i powinien być przyjmowany do końca życia pacjenta lub przynajmniej tak długo, jak zwalnia postęp choroby.

Z badań wynika, że u osób w początkowym stadium choroby lek może spowolnić spadek funkcji poznawczych nawet o 27 procent. W 18-miesięcznym badaniu lek spowolnił postęp choroby o 3-5 miesięcy.

Trzeba jednak wiedzieć, że  badanie obejmowało tylko osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi spowodowanymi wczesnym stadium choroby Alzheimera, i na razie nie ma dowodów na korzyści u osób w późniejszej fazie choroby.

Dodatkowo niektóre osoby z genetycznym czynnikiem ryzyka choroby Alzheimera (gen APOE4) mogą nie odnosić korzyści z leku, a nawet być bardziej narażone na krwawienie do mózgu (u ok. 17 proc. uczestników badania wystąpiło niewielkie krwawienie).

Leqembi na razie dostępne jest w sprzedaży w USA. Roczny koszt leczenia to ok. 26,5 tys. dolarów rocznie

Leki i terapie
Pfizer rezygnuje z leku na odchudzanie. Miał poważne skutki uboczne
Leki i terapie
Konsekwencje braku leków mogą być gorsze niż inwazja rosyjska
Leki i terapie
Produkcja leków krytycznych w Europie jest nierentowna. „W Chinach była dotowana”
Leki i terapie
Trzeba zapewnić stabilność dostaw leków w kryzysie
Materiał Partnera
Konieczność transformacji energetycznej i rola samorządów
Leki i terapie
Unia zbroi się w leki krytyczne. "Dostęp do leków warunkuje poczucie bezpieczeństwa"