Burza wokół pigułki „dzień po”

Decyzją Ministerstwa Zdrowia preparat ellaOne, czyli tak zwana pigułka dzień po, będzie dostępny w Polsce bez recepty. Rozważając ułatwienie dostępu do tej pigułki pacjentkom, przedstawiciele Ministerstwa Zdrowia zachowywali się jednak jak chorągiewka na wietrze. Najpierw zapowiedzieli, że nie zastosują się do  decyzji  Komisji Europejskiej i tabletka nadal będzie dostępna w Polsce na receptę, by po kilku dniach zmienić zdanie.  Wiceminister Sławomir Neumann obwieścił bowiem, że resort nie ma wyjścia i musi się zastosować do wytycznych unijnych.

Tymczasem negują to  prawnicy.

– Decyzja Komisji Europejskiej zezwalająca na sprzedaż wczesnoporonnego preparatu ellaOne bez recepty nie obliguje Polski do dopuszczenia tego środka do obrotu także bez przepisu lekarza – mówi „Rzeczpospolitej" Tymoteusz Zych, prawnik z Instytutu na rzecz  Kultury Prawnej Ordo Iuris. Jego zdaniem Unia Europejska zostawia państwom członkowskim wybór.

Furtka w przepisach

Obrót leków  na terenie UE reguluje dyrektywa w sprawie wspólnotowego kodeksu dotyczącego produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Jej przepisy wskazują,  że prawo unijne dotyczące dopuszczania leków na rynek państw UE musi respektować krajowe regulacje ograniczające lub wykluczające obrót środkami antykoncepcyjnymi i wczesnoporonnymi.

– Czyli jeśli jakiś kraj członkowski  ma regulacje zabraniające lub ograniczające sprzedaż środków antykoncepcyjnych lub wczesnoporonnych, to one mają pierwszeństwo przed unijnymi wytycznymi –  zaznacza Tymoteusz Zych.

Dyskusja rozbija się o to, czy tabletka „dzień po" ma działanie wczesnoporonne.  Zdania lekarzy są podzielone. Gdyby uznać, że  pigułka wywołuje efekt wczesnoporonny, to rzeczywiście mamy przepisy ograniczające obrót nią.

– Jest ustawa o planowaniu rodziny, ochronie płodu ludzkiego i warunkach dopuszczalności przerywania ciąży. Ogranicza ona wyłącznie przerywanie ciąży, czyli można uzasadniać, że tym samym  ogranicza stosowanie produktów poronnych – mówi Natalia Łojko,  radca prawny z kancelarii Kieszkowska Rutkowska Kolasiński.

Jednocześnie  można uznać, że tabletka ma działanie antykoncepcyjne.

– Ustawa o planowaniu rodziny  nie  wprowadza  żadnych ograniczeń dotyczących  produktów antykoncepcyjnych, a do takich zalicza się „tabletki po"– zaznacza  mec. Łojko.  W takim przypadku Polska nie mogła się więc odwołać do furtki w dyrektywie.

Instytut Ordo Iuris wskazuje jednak, że dodatkowo nasz kraj mógłby się powołać na rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady  nr 726/2004, na podstawie którego Komisja Europejska  wydała w ogóle  decyzję  w sprawie preparatu ellaOne. – Rozporządzenie w klarowny sposób gwarantuje państwom członkowskim możliwość wprowadzenia zakazu stosowania środków leczniczych ze względu na porządek publiczny oraz moralność publiczną – zaznacza Tymoteusz Zych.

Działania niepożądane

Oprócz wątpliwości prawnych tabletka „dzień po" wywołuje także wiele wątpliwości  medycznych. Naczelna Rada Aptekarska zaapelowała o powściągliwość w stosowaniu tych pigułek.

– Produkt nie jest do końca bezpieczny dla zdrowia kobiety. Zawiera bowiem pochodne gestogenów, czyli pochodnych hormonów. A częste jego  stosowanie w późniejszym okresie  życia przyśpiesza przekwitanie, wpływa negatywnie  na endometrium macicy. Dlatego lepiej, aby tabletki „dzień po" przyjmować po konsultacji z lekarzem – mówi dr Marek Jędrzejczak, wiceprezes Naczelnej Rady Aptekarskiej.

Farmaceuci zaznaczają też, że najwięcej tabletek „dzień po"  na receptę sprzedają młodym dziewczynom w okresie wakacyjnym.

– Obawiam się tylko tego, abyśmy za kilka lat nie zbierali żniwa działań niepożądanych tych tabletek – dodaje Jędrzejczak.