Europejski Trybunał Sprawiedliwości orzekł, że organizmy uzyskane przez mutagenezę – zestaw technik umożliwiających zmianę genomu żywego gatunku bez wplatania obcego DNA – są organizmami zmodyfikowanymi genetycznie i co do zasady podlegają obowiązkom ustanowionym przez dyrektywę GMO.
Wielu badaczy twierdzi, że organy regulacyjne powinny wykazać łagodniejsze podejście do oceny produktów stworzonych za pomocą nowych technologii, ale niektórzy ekolodzy argumentują, że takie ingerencje powinny podlegać tym samym unijnym zasadom, które mają zastosowanie do innych organizmów genetycznie zmodyfikowanych.