Trzecia dawka szczepionki na COVID-19. Jest rekomendacja EMA

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków wydał rekomendację w sprawie podawania trzeciej dawki szczepionek na COVID-19 firm Pfizer (Comirnaty) i Moderna (Spikevax) osobom z osłabionym układem odpornościowym.

Publikacja: 04.10.2021 17:44

Trzecia dawka szczepionki na COVID-19. Jest rekomendacja EMA

Foto: CHAIDEER MAHYUDDIN / AFP

zew

Europejska Agencja Leków (EMA) podała w komunikacie, że jej Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) doszedł do wniosku, iż dodatkowa dawka szczepionek na COVID-19 koncernów Pfizer i Moderna może być podawana osobom z poważnie osłabionym układem odpornościowym co najmniej 28 dni po drugiej dawce.

"Badania wykazały, że dodatkowa dawka tych szczepionek zwiększa zdolność to wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi, który powoduje COVID-19, u pacjentów po przeszczepach narządów z osłabionym układem odpornościowym" - czytamy w oświadczeniu.

"Choć nie ma bezpośrednich dowodów, że zdolność do wytwarzania przeciwciał u tych pacjentów chroniła przed COVID-19 oczekuje się, że dodatkowa dawka zwiększy ochronę przynajmniej u części pacjentów" - stwierdziła EMA deklarując, że będzie monitorować pojawiające się dane dotyczące skuteczności szczepionek.

Czytaj więcej

Badania: Szczepionki na COVID-19 działają słabiej u osób z obniżoną odpornością

Informacja o produkcie leczniczym ma zostać uaktualniona o rekomendację Europejskiej Agencji Leków.

Agencja zaznacza, że należy rozróżniać podawanie dodatkowej dawki osobom z osłabionym układem odpornościowym a doszczepianiem osób z prawidłowo funkcjonującem układem immunologicznym.

Dawka przypominająca szczepionki firmy Pfizer

W przypadku tej drugiej grupy Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi ocenił dane dotyczące szczepionki Pfizer (Comirnaty), wskazujące na wzrost poziomu przeciwciał u osób z wieku 18-55 lat po podaniu dawki przypominającej ok. 6 miesięcy po drugiej dawce.

Na podstawie tych danych komitet doszedł do wniosku, że podawanie dodatkowej dawki można rozważyć co najmniej po pół roku od drugiej dawki u osób od 18. roku życia.

Czytaj więcej

Izrael: W pełni zaszczepieni stracą certyfikaty covidowe. Trzeba się doszczepić

Decyzje w sprawie dodatkowych dawek mają podejmować władze medyczne poszczególnych krajów.

"Ryzyko wystąpienia stanów zapalnych serca lub innych bardzo rzadkich działań niepożądanych po podaniu dawki przypominającej nie jest znane i jest bardzo uważnie monitorowane" - czytamy w komunikacie EMA.

Co z preparatem Moderny?

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi dokonuje też oceny danych w sprawie dawki przypominającej szczepionki Moderny (Spikevax). Europejska Agencja Leków ma poinformować o wynikach po zakończeniu prac.

Ochrona zdrowia
WHO żąda od Chin "przejrzystości". Chodzi o genezę COVID-19
Ochrona zdrowia
Szef WHO pytany o współpracę z administracją Trumpa. "Nie wydawał się zaniepokojony"
Ochrona zdrowia
Covid może uderzyć znowu. Ostrzega Instytut Pasteura
Ochrona zdrowia
Nowy szczep wirusa małpiej ospy coraz bliżej Polski. Eksperci ocenili ryzyko
Ochrona zdrowia
Kanada zapłaci za antykoncepcję i leczenie cukrzycy. Niektóre prowincje protestują