Polscy producenci szybciej wprowadzą leki do obrotu

Zakup i sprzedaż do celów badawczych składników chronionych patentem leków umożliwią przyjęte w środę zmiany w ustawie prawo własności przemysłowej. Dzięki temu krajowi producenci szybciej wprowadzą swoje farmaceutyki do obrotu.

Publikacja: 06.11.2019 15:25

Polscy producenci szybciej wprowadzą leki do obrotu

Foto: Fotorzepa, Sławomir Mielnik

Karolina Kowalska

Przyjęte 6 listopada 2019 r. zmiany rozstrzygają spór o tzw. „wyjątek Bolara", pozwalający prowadzić prace rozwojowe oraz badania konieczne do ich rejestracji w czasie tej ochrony. Umożliwiają też wejście na rynek konkurujących leków natychmiast po wygaśnięciu ochrony patentowej.

Do tej pory polskie prawo nie dawało jednak jednoznacznej odpowiedzi, jakie czynności chronione są „wyjątkiem Bolara". Art. 69 ust. 1 pkt 4 ustawy prawo własności przemysłowej umożliwia badania mające na celu złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Na jego podstawie firmy mogą wytwarzać opatentowany lek lub substancję czynną do celów badawczych, by wykorzystać wyniki tych badań do uzyskania pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.

Czytaj więcej, wiedz więcej!
Rok dostępu za 99 zł.

Tylko teraz! RP.PL i NEXTO.PL razem w pakiecie!
Co zyskasz kupując subskrypcję?
- możliwość zakupu tysięcy ebooków i audiobooków w super cenach (-40% i więcej!)
- dostęp do treści RP.PL oraz magazynu PLUS MINUS.

Subskrybuj teraz! Zaloguj się

Adam Bodnar ogłosił, co dalej z neosędziami. Reforma już w październiku?

Sądy i trybunały

Adam Bodnar ogłosił, co dalej z neosędziami. Reforma już w październiku?

Możliwe, że neosędziowie stracą swój status z mocy ustawy już w październiku. Adam Bodnar podjął decyzję w spraw...

Citi Handlowy: Konto oszczędnościowe do 200 tys. zł. Oferta ważna do 12.05.2025

Materiał Promocyjny

Citi Handlowy: Konto oszczędnościowe do 200 tys. zł. Oferta ważna do 12.05.2025

Kontrowersyjna metoda leczenia boreliozy. Sąd: oświadczenia pacjentów to nie wiedza medyczna

Prawo dla Ciebie

Oświadczenia pacjentów to nie wiedza medyczna. Sąd o leczeniu boreliozy

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie oddalił kolejną skargę na decyzję Rzecznika Praw Pacjenta, tym razem...

Trybunał zdecydował w sprawie dożywotniego zakazu prowadzenia aut

Trybunał zdecydował w sprawie dożywotniego zakazu prowadzenia aut

Nakaz odbierania prawa jazdy dożywotnio i na wszystkie rodzaje pojazdów, w sytuacji popełnienia przestępstwa z a...

Ranking firm doradztwa podatkowego: Wróciły dobre czasy. Oto najsilniejsi

Zawody prawnicze

Ranking firm doradztwa podatkowego: Wróciły dobre czasy. Oto najsilniejsi

Po dwóch trudnych latach dla doradców podatkowych wróciły dobre czasy. Rosną przychody większości firm. Ich klie...

Škoda obniża ceny hybrydowych wersji Škody Superb i Škody Kodiaq

Materiał Promocyjny

Škoda obniża ceny hybrydowych wersji Škody Superb i Škody Kodiaq

Dziecko trojga rodziców przyszło na świat dzięki terapii MDF

Zmuszony do ojcostwa chce pozwać klinikę in vitro. Pierwsza sprawa w Polsce

Mężczyzna, który wraz z partnerką zdecydował się na skorzystanie z usług kliniki in vitro i zamrożenie zarodka,...

Ducato w leasingu 102,9% z pakietem ubezpieczeń OC/AC za 1% wartości auta

Materiał Promocyjny

Ducato w leasingu 102,9% z pakietem ubezpieczeń OC/AC za 1% wartości auta

Polska powinna rozważyć podwojenie nakładów na profilaktykę zdrowotną

Materiał Promocyjny

Polska powinna rozważyć podwojenie nakładów na profilaktykę zdrowotną

Naukowcy przeanalizowali DNA z 981 guzów raka jelita grubego pochodzących od pacjentów, którzy zacho

Odkryto możliwą przyczynę raka jelita grubego. Ma związek z dzieciństwem

Od 1 maja w sanatoriach będą obowiązywać wyższe ceny za pobyt

Ochrona zdrowia

Wybierasz się do sanatorium? Od 1 maja zapłacisz więcej. Jak wygląda cennik?

GIF wstrzymał obrót popularnym lekiem na alergię

Prawo dla Ciebie

GIF wstrzymał obrót popularnym lekiem na alergię

Polacy nie mogą spać, biznes traci na tym krocie

Raporty ekonomiczne

Polacy nie mogą spać, biznes traci na tym krocie

Women’s Health Initiative powstała na początku lat 90. z inicjatywy Bernadine Healy, pierwszej kobie

SPOŁECZEŃSTWO

USA: Trump ucina finansowanie największemu instytutowi w kraju, który bada zdrowie kobiet

W okresie dojrzewania w dużym stopniu zmieniają się wzorce snu – nastolatki zwykle kładą się spać pó

Co dzieje się z mózgiem nastolatka, gdy dłużej śpi? Zaskakujące wyniki badania

Uczestnicy debaty (od lewej): prof. dr hab. n. med. Robert Mróz, kierownik II Kliniki Chorób Płuc, R

Ochrona zdrowia

Szanse i wyzwania w leczeniu raka płuca

Wojna Rosji z Ukrainą. Dzień 1159

Konflikty zbrojne

Wojna Rosji z Ukrainą. Dzień 1159

Leszek Pacholski: Interesy ludzi nauki nie uwzględniają potrzeb polskiej gospodarki

Opinie Ekonomiczne

Leszek Pacholski: Interesy ludzi nauki nie uwzględniają potrzeb polskiej gospodarki

Ratownicy na miejscu zdarzenia

Vancouver. Kierowca wjechał w tłum podczas ulicznego festiwalu, są zabici i ranni

Sondaż: Czy Polacy wierzą w zwycięstwo Karola Nawrockiego w wyborach?

Głosowanie korespondencyjne: Kto może skorzystać? Do kiedy trzeba złożyć wniosek?

Prawo dla Ciebie

Wybory prezydenckie 2025: Jak zagłosować korespondencyjnie? Ważny termin

Tak kiedyś powstawały wieżowce. Robotnicy podczas lunchu na budowie Rockefeller Center w Nowym Jorku

Rewolucja na budowach. Ludzie nie będą już potrzebni

Jules Kounde strzelił zwycięskiego gola

Puchar Króla jedzie do Barcelony. Realowi uciekło kolejne trofeum

Kartony po mleku nie powinny lądować w pojemniku na papier

Gdzie wyrzucić karton po mleku? Nie wszyscy znają dobrą odpowiedź