Aktualizacja: 22.02.2022 07:00 Publikacja: 22.02.2022 07:00
Foto: PAP, Grzegorz Michałowski
Zmiany legislacyjne wymusza obowiązujące od 31 stycznia 2022 r. rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) NR 536/2014 z 16 kwietnia 2014 r. ws. badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE. Ustawa, uwzględniająca aktualizację wymagań dotyczących badań klinicznych, ma wejść w życie do końca czerwca. Takie zapewnienie złożył podczas piątkowej konferencji prasowej prezes Agencji Badań Medycznych dr hab. Radosław Sierpiński.
Jak przekonują autorzy raportu „Komercyjne badania kliniczne w Polsce. Możliwość zwiększenia liczby badań klinicznych w Polsce", nowe akty legislacyjne zwiększą konkurencyjność Polski jako miejsca prowadzenia badań klinicznych poprzez wdrożenie przejrzystych regulacji prawnych oraz dodatkowych ułatwień i mechanizmów zachęcających do prowadzenia badań klinicznych. Jak przekonują, pandemia spowodowała gwałtowny rozwój badań, które nigdy wcześniej nie były pod tak baczną obserwacją opinii publicznej, a dzięki badaniom prowadzonym w Polsce w 2020 r. dostęp do najnowocześniejszych terapii uzyskało ponad 25 tys. pacjentów.
W aktualnym stanie prawnym powoływanie się na zagrożenie dla zdrowia psychicznego kobiety przy podejmowaniu decy...
Narodowy Fundusz Zdrowia zaprasza na bezpłatne badania w ramach akcji „Wiosenny bilans zdrowia". Pacjenci mogą...
Zarząd Polskiego Towarzystwa Ginekologów i Położników wystosował list do minister zdrowia, w którym apeluje o po...
1 kwietnia rozpoczęły się kontrole w około 10 tys. publicznych i prywatnych poradniach oraz przychodniach z punk...
1 maja ruszy nowy program bezpłatnych badań profilaktycznych „Moje zdrowie - bilans zdrowia osoby dorosłej". Zas...
Masz aktywną subskrypcję?
Zaloguj się lub wypróbuj za darmo
wydanie testowe.
nie masz konta w serwisie? Dołącz do nas