Chodzi o Levocetirizine Genoptim w postaci tabletek powlekanych 5 mg. Z obrotu zostały wycofane serie E16371A i E16370B, obie z datą ważności 09.2019.
Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie leku na rynek jest krakowska Synoptis Pharma Sp. z o.o. Firma sama zawiadomiła GIF po tym, jak w badaniach stabilności leku uzyskała wynik nieodpowiadający specyfikacji w zakresie parametru "substancje pokrewne".
Decyzja GIF zapadła 18 września. Ma rygor natychmiastowej wykonalności.