Zakaz wprowadzania do obrotu był efektem decyzji wykonawczej Komisji Europejskiej z 2013 r. ustanawiającej obowiązek zawieszenia przez państwa członkowskie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających ketokonazol do stosowania doustnego. Uznano, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania doustnego produktów zawierających ketokonazol w leczeniu zakażeń grzybiczych był niekorzystny.
Jednak wczoraj do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek ministra zdrowia o uchylenie decyzji zakazującej wprowadzania do obrotu Ketoconazole Hasco z uwagi na zagrożenie zdrowia publicznego. Zdaniem Europejskiej Agencji Leków brak dostępu do tego produktu dla pacjentów leczonych z powodu Zespołu Cushinga pozbawia ich możliwości leczenia. Agencja zaleciła państwom członkowskim dopuszczenie lekarstwa do obrotu.