Lek na astmę Milukante wycofany z obrotu

Główny Inspektor Sanitarny wycofał z obrotu dwie serie leku Milukante w postaci tabletek do rozgryzania i żucia.

Aktualizacja: 03.09.2018 20:23 Publikacja: 03.09.2018 20:00

Lek na astmę Milukante wycofany z obrotu

Foto: www.sxc.hu

dgk

Milukante (Montelukastum natricum) to lek stosowany u pacjentów , u których astma nie jest w wystarczającym stopniu kontrolowana za pomocą dotychczasowego leczenia i wymagają oni dodatkowego leczenia. Jest stosowany u dzieci w wieku od 2 do 14 lat jako alternatywa dla kortykosteroidów w aerozolu.

Na wniosek producenta leku, firmy Adamed Pharma S.A.,  GIF wycofał z obrotu dwie serie tego leku w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Stwierdzono bowiem, że lek nie spełnia wymogów jakościowych w zakresie składu produktu: do wytworzenia zakwestionowanych serii użyto aromatu niezgodnego z dokumentacją rejestrową.

Z obrotu wycofane zostały tabletki:

- 4 mg w opakowaniu po 28 sztuk i numerze serii 41750660 z datą ważności 01.2020

- 5 mg w opakowaniu po 28 sztuk i numerze serii 41775734 z datą ważności 01.2020

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Sądy i trybunały
Reforma w sprawie statusu tzw. neosędziów gotowa. Wiemy, jak rząd chce naprawić sądy
Materiał Promocyjny
Przed wyjazdem na upragniony wypoczynek
Nieruchomości
Nowy obowiązek działkowców. Nadchodzą zmiany na ROD
Praca, Emerytury i renty
Nowe terminy wypłat emerytur w lutym 2025. Zmiany w harmonogramie
Służby mundurowe
Ile wyniosą podwyżki w służbach mundurowych w 2025 r. i jak będą rozdzielane?
Praca, Emerytury i renty
Zmiany w terminach wypłat 800 plus w lutym 2025. Można też składać nowe wnioski