119 zł za rok czytania RP.PL
Rzetelne informacje, pogłębione analizy, komentarze i opinie. Treści, które inspirują do myślenia. Oglądaj, czytaj, słuchaj.
Próbki leków na receptę nie dla aptekarzy
Firmy nie mogą dystrybuować wśród farmaceutów próbek leków wydawanych na receptę – uznał Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej.
Jak orzekł TSUE w wyroku z 11 czerwca 2020 r., prawo nie zezwala przedsiębiorstwom farmaceutycznym na bezpłatną dystrybucję wśród farmaceutów próbek produktów leczniczych wymagających recepty. Tak, jego zdaniem, należy interpretować art. 96 ust. 1 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych i ludzi, zmienionej dyrektywą 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 31 marca 2004 r.
Według prawników z kancelarii KRK Kieszkowska Rutkowska Kolasiński, TSUE potwierdził stanowisko wyrażone w wyroku w sprawie Gintec (C-374/05), że dyrektywa 2001/83 dokonała pełnej harmonizacji w dziedzinie reklamy produktów leczniczych. W związku z tym wszystkie przypadki, w których państwa członkowskie UE są uprawnione do przyjęcia przepisów odbiegających od zasad ustanowionych w dyrektywie, są w niej wyraźnie wskazane.
