Powodem decyzji jest informacja o "zanieczyszczeniu niezidentyfikowanym" produktu leczniczego, którą GIF otrzymał od producenta leku firmy Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Decyzja dotyczy tylko dwóch serii Acidum Folicum Richter sprzedawanego jako tabletki w dawce 5 mg:  H43003A (data ważności: 03.2016) oraz H43004A (data ważności: 03.2016)

Lek Acidum Folicum Richter jest preparatem kwasu foliowego, zaliczanego do witamin z grupy B. Witamina ta jest szczególnie ważna dla prawidłowego tworzenia się komórek krwi w szpiku kostnym. Niedobór kwasu foliowego może się objawiać między innymi niedokrwistością. Kobiety w ciąży i karmiące piersią, osoby przewlekle chore i osoby z chorobą alkoholową mają zwiększone zapotrzebowanie na kwas foliowy. Jego pokrycie wyłącznie przy pomocy diety jest praktycznie niemożliwe. Dlatego kwas foliowy jest przepisywany właśnie chorym na anemię, kobietom w ciąży, osobom uzależnionym od alkoholu, a także chorym leczonym dializą.