USA: Pfizer i BioNTech wnioskują o pełne dopuszczenie szczepionki do użycia

Pfizer i BioNTech, producenci szczepionki na COVID-19 dopuszczonej do użycia w sytuacjach nadzwyczajnych m.in. w USA i na terenie UE (w tym w Polsce) złożyły wniosek do amerykańskiej Federalnej Agencji ds. Leków (FDA) o pełne zatwierdzenie szczepionki do użycia na terenie Stanów Zjednoczonych.

Aktualizacja: 07.05.2021 13:44 Publikacja: 07.05.2021 13:28

USA: Pfizer i BioNTech wnioskują o pełne dopuszczenie szczepionki do użycia

Foto: PAP, EPA

arb

Pfizer i BioNTech, które starają się też o poszerzenie zgody na awaryjne użycie (emergency use) swojej szczepionki w USA na grupę 12-15-latków chcą, aby szczepionka została w pełni dopuszczona do użycia u osób w wieku powyżej 16 lat.

Szczepionka Pfizer/BioNTech jest warunkowo dopuszczona do użycia w USA od grudnia 2020 roku.

Dyrektor generalny Pfizera Albert Bourla wyraził nadzieję, że szczepionka Pfizer/BioNTech zostanie w pełni dopuszczona do użycia w USA "w nadchodzących miesiącach".

Pełne dopuszczenie szczepionki do użycia będzie oznaczało, że Pfizer będzie mógł kierować ją bezpośrednio do konsumentów.

Szczepionkę na COVID-19 Pfizer/BioNTech będzie można wówczas również nadal podawać po zakończeniu pandemii koronawirusa.

W ciągu najbliższych tygodni Pfizer i BioNTech mają przekazać dane z testów klinicznych szczepionki do FDA.

Diagnostyka i terapie
Blisko kompromisu w sprawie reformy polskiej psychiatrii
Diagnostyka i terapie
Anestezjologia i intensywna terapia: trudna, odpowiedzialna, nowoczesna i coraz bardziej bezpieczna
Diagnostyka i terapie
Obowiązują nowe normy ciśnienia krwi. W grupie ryzyka więcej osób
Diagnostyka i terapie
Sepsa – choroba na śmierć i życie. Dziś światowy dzień sepsy
Materiał Promocyjny
Klimat a portfele: Czy koszty transformacji zniechęcą Europejczyków?
Diagnostyka i terapie
Szczepionka na raka płuc testowana m.in. w Polsce. Trwają badania kliniczne