Szczepionka dla dzieci przeciwko zapaleniu wątroby typu B wstrzymana w obrocie

Szczepionka Euvax B, podawana w ramach ochrony przed zachorowaniem na wirusowe zapalenie wątroby tupu B, została wstrzymana z powodu zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego.

Publikacja: 04.10.2024 10:16

Szczepienie

Szczepienie

Foto: Adobe Stock

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wstrzymaniu w obrocie jednej partii szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, podawanej dzieciom. Powodem ma być wystąpienie niepożądanego odczynu poszczepiennego. Podmiotem odpowiedzialnym za dystrybucję jest firma LG Chem Life Sciences Poland z siedzibą w Warszawie. Decyzja jest natychmiastowo wykonalna.

wstrzymany w obrocie produkt leczniczy
Euvax B, Vaccinum hepatitidis B (ADNr)

Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA), zawiesina do wstrzykiwań, 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia Wątroby typu B (HbsAg)/0,5 ml, szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml), numer serii: UFA 22507, termin ważności: 31.10.2025.

Wstrzymanie obrotu szczepionką na wirusowe zapalenie wątroby typu B

Decyzja wydana została na wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, który wskazywał na ryzyko zagrożenia dla zdrowia publicznego.

Czytaj więcej

Izba lekarska ostro o posłach-lekarzach, którzy zagłosowali za zmianami w szczepieniach

„Wniosek uzasadniony byt koniecznością weryfikacji okoliczności związanych ze zgłoszeniem niepożądanego odczynu poszczepiennego powiązanego z potencjalnym przyjęciem przedmiotowego produktu leczniczego” – czytamy we fragmencie uzasadnienia decyzji, cytowanym przez TVN 24.

Tym samym, GIF zdecydował, iż "dla ochrony zdrowia i życia pacjentów wskazanym jest zabezpieczenie przed możliwością podania serii przedmiotowego produktu leczniczego – do czasu wyjaśnienia sprawy".

Szczepionka Euvax B. Czym jest?

Szczepionka, o której mowa, to jeden ze standardowych produktów leczniczych podawanych w ramach ochrony przed wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Nie chroni ona przed zachorowaniem na zapalenia typu A, C i E oraz na inne choroby wątroby. Jest szczepionką domięśniową, nie wstrzykiwaną bezpośrednio do żył.

Szczepionka nie jest nowym preparatem. Zarejestrowana w Polsce została w roku 2000, zaś w 2011 roku usunięto z jej składu tiomersal - środek konserwujący o działaniu antyseptycznym, zawierający etylortęć.

Preparat ten wskazany jest w ramach profilaktyki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Podaje się go w serii trzech zastrzyków w czasowych odstępach zależnych od wieku pacjenta.

Czytaj więcej

Rusza nowy program w szkołach. Minister edukacji i minister zdrowia apelują

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wstrzymaniu w obrocie jednej partii szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, podawanej dzieciom. Powodem ma być wystąpienie niepożądanego odczynu poszczepiennego. Podmiotem odpowiedzialnym za dystrybucję jest firma LG Chem Life Sciences Poland z siedzibą w Warszawie. Decyzja jest natychmiastowo wykonalna.

Wstrzymanie obrotu szczepionką na wirusowe zapalenie wątroby typu B

Pozostało 86% artykułu
2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
koronawirus
Nowy wariant Covid. Prof. Horban: Zachorowań więcej, ale są one znacznie łagodniejsze
COVID19 i choroby zakaźne
Nowy wariant Covid-19 rozprzestrzenia się w Europie. Jakie objawy ma XEC?
COVID19 i choroby zakaźne
Fala zachorowań na Covid-19. Oto najnowsze dzienne statystyki Ministerstwa Zdrowia
COVID19 i choroby zakaźne
Polska zniszczy 25 mln szczepionek przeciw COVID-19. We wrześniu się nie zaszczepisz
COVID19 i choroby zakaźne
Prof. Krzysztof Pyrć: Covid nigdy nie zniknął, ale lockdowny to opowieści z mchu i paproci