USA: Pfizer zwraca się do urzędu o zatwierdzenie leku przeciw COVID-19 - Paxlovid

Koncern Pfizer zwrócił się we wtorek do Federalnej Agencja Żywności i Leków o dopuszczenie do użycia Paxlovidu - leku przeciw COVID-19.

Publikacja: 16.11.2021 20:21

USA: Pfizer zwraca się do urzędu o zatwierdzenie leku przeciw COVID-19 - Paxlovid

Foto: AFP

Pfizer opracował kilka leków w formie pigułek, które mogą zmniejszyć liczbę hospitalizacji i zgonów wśród osób zakażonych koronawirusem. Przeprowadzone badania kliniczne wskazywały, że stworzony lek o 89 proc. zmniejsza ryzyko trafienia do szpitala lub śmierci w przypadku osób dorosłych.

"Podejmujemy jak najszybsze działania, aby ten potencjalny lek trafił do rąk pacjentów i z niecierpliwością czekamy na współpracę z amerykańską agencją FDA przy rozpatrywaniu naszego wniosku" - przekazał Albert Bourla, dyrektor generalny firmy Pfizer.

Wszystkie dopuszczone do tej pory przez FDA terapie przeciwko COVID-19 wymagają podania kroplówki lub zastrzyku przez pracownika służby zdrowia.

Czytaj więcej

Pfizer wyda biednym krajom licencje na Paxlovid - lek przeciw COVID-19

Po zapoznaniu się z dokumentacją, pracownicy FDA będą analizować dane dotyczące bezpieczeństwa leku, które ma być sprzedawany pod nazwą Paxlovid.

Jeszcze w tym miesiącu ma zostać zorganizowane spotkanie, na którym eksperci przeanalizują konkurencyjny lek firmy Merck. FDA nie jest zobowiązana do organizowania takich spotkań, więc nie wiadomo, czy podobna procedura zostanie wdrożona w przypadku leku stworzonego przez koncern Pfizer.

Jak poinformowano, aby uzyskać najlepsze wyniki, pacjenci muszą rozpocząć przyjmowanie tabletek w ciągu trzech dni od wystąpienia objawów. 

Pfizer opracował kilka leków w formie pigułek, które mogą zmniejszyć liczbę hospitalizacji i zgonów wśród osób zakażonych koronawirusem. Przeprowadzone badania kliniczne wskazywały, że stworzony lek o 89 proc. zmniejsza ryzyko trafienia do szpitala lub śmierci w przypadku osób dorosłych.

"Podejmujemy jak najszybsze działania, aby ten potencjalny lek trafił do rąk pacjentów i z niecierpliwością czekamy na współpracę z amerykańską agencją FDA przy rozpatrywaniu naszego wniosku" - przekazał Albert Bourla, dyrektor generalny firmy Pfizer.

Ochrona zdrowia
WHO żąda od Chin "przejrzystości". Chodzi o genezę COVID-19
Materiał Promocyjny
Gospodarka natychmiastowości to wyzwanie i szansa
Ochrona zdrowia
Szef WHO pytany o współpracę z administracją Trumpa. "Nie wydawał się zaniepokojony"
Ochrona zdrowia
Covid może uderzyć znowu. Ostrzega Instytut Pasteura
Ochrona zdrowia
Nowy szczep wirusa małpiej ospy coraz bliżej Polski. Eksperci ocenili ryzyko
Materiał Promocyjny
Suzuki Vitara i S-Cross w specjalnie obniżonych cenach. Odbiór od ręki
Ochrona zdrowia
Kanada zapłaci za antykoncepcję i leczenie cukrzycy. Niektóre prowincje protestują
Materiał Promocyjny
Wojażer daje spokój na stoku