Cessak: Nie wiemy jeszcze, czy Sputnik jest bezpieczny

Dopiero rozpoczęliśmy proces oceny rosyjskiej szczepionki. Nie wiemy, czy jest skuteczna i bezpieczna – mów dr n med. Grzegorz Cessak, farmaceuta, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), członek Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Aktualizacja: 04.03.2021 18:23 Publikacja: 04.03.2021 15:59

Szczepionka Sputnik V

Szczepionka Sputnik V

Foto: AFP

EMA rozpoczęła ocenę rosyjskiej szczepionki Sputnik, stosowanej już na Węgrzech i na Słowacji. Czy Sputnikiem będą szczepieni także Polacy?

Pamiętajmy, że dopiero rozpoczęliśmy proces oceny. Mamy wczesne wyniki badań nieklinicznych – laboratoryjnych - i klinicznych. Wyniki badań klinicznych są obiecujące, jednak dość krytycznym elementem jest ocena jakości i wytwarzania produktu. Z dotychczasowych danych, jakimi dysponuje EMA, wynika szereg wątpliwości. Przegląd etapowy będzie kontynuowany do czasu uzyskania wystarczających dowodów umożliwiających złożenie formalnego wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

BLACK WEEKS -75%

Czytaj dalej RP.PL. Nie przegap oferty roku!
Ciesz się dostępem do treści najbardziej opiniotwórczego medium w Polsce. Rzetelne informacje, pogłębione analizy, komentarze i opinie. Treści, które inspirują do myślenia. Oglądaj, czytaj, słuchaj.
Diagnostyka i terapie
Blisko kompromisu w sprawie reformy polskiej psychiatrii
Diagnostyka i terapie
Anestezjologia i intensywna terapia: trudna, odpowiedzialna, nowoczesna i coraz bardziej bezpieczna
Diagnostyka i terapie
Obowiązują nowe normy ciśnienia krwi. W grupie ryzyka więcej osób
Diagnostyka i terapie
Sepsa – choroba na śmierć i życie. Dziś światowy dzień sepsy
Materiał Promocyjny
Klimat a portfele: Czy koszty transformacji zniechęcą Europejczyków?
Diagnostyka i terapie
Szczepionka na raka płuc testowana m.in. w Polsce. Trwają badania kliniczne