Zawieszenie dotyczy dwóch partii specyfiku obejmujących łącznie 500 tysięcy dawek. Te dwie partie produkowanej przez Novartis szczepionki Fluad oferowane były wyłącznie we Włoszech.
Na całym świecie od 1997 roku wykorzystano już ok. 65 mln dawek tego preparatu, nie stwierdzając żadnych ponadstandardowych negatywnych efektów ubocznych – podkreśla firma w specjalnym komunikacie.
Włoska agencja ds. leków AIFA informuje, że zaszczepione osoby zmarły w ciągu ok. 48 godzin od podania preparatu. Obecnie trwa postępowanie wyjaśniające, czy między zgonami a szczepieniem jest związek przyczynowo-skutkowy. W dwóch zawieszonych partiach preparatu nie stwierdzono dotąd żadnych zanieczyszczeń, a podczas ich produkcji nie odnotowano żadnych incydentów.
Fluad jest przeznaczony dla mężczyzn i kobiet w wieku 67–87 lat. Novartis podkreśla, że u osób starszych często występują inne choroby, które mogły być przyczyną śmierci. Testy kliniczne szczepionki objęły ponad 70 tys. pacjentów i nie ujawniły niepożądanych działań – broni się koncern.
To nie pierwsze problemy firmy ze szczepionkami. W 2012 roku decyzję o wstrzymaniu sprzedaży szczepionek Fluad i Agrippal podjęły agencje we Włoszech, Szwajcarii i Austrii. Przyczyną były białe drobiny w zawiesinie.
