Tak zareagował rynek na pozytywne wyniki badania II fazy klinicznej CPL'36 w leczeniu ostrej schizofrenii.
Jak wyjaśnia biofarmaceutyczna spółka badanie było międzynarodową, randomizowaną, kontrolowaną placebo próbą kliniczną na grupie 189 dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzonej schizofrenii. CPL'36 był podawany przez cztery tygodnie w dwóch dawkach, 20mg i 40mg raz dziennie i placebo w stosunku 1:1:1. Pacjenci włączeni do badania mieli bazowy poziom choroby w skali PANSS total w wysokości ok. 105 jednostek, co świadczy, że ich stan choroby był średnio ciężki do ciężkiego.
Czytaj więcej
Pacjenci przyjmujący Ozempic lub Wegovy mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia rzadkiej postaci utraty wzroku. Nowe badania pokazują, że istnieje wyraźny związek pomiędzy braniem Ozempicu a neuropatią nerwu wzrokowego.
- Badanie spełniło wszystkie zakładane kryteria, przekraczając istotnie wcześniejsze, medyczne założenia Spółki. Wykazało silną i potwierdzoną we wszystkich skalach oceny efektywność CPL’36 w ostrej schizofrenii, co sugeruje pozytywny wpływ na szeroki zakres patofizjologii choroby. Siła efektu klinicznego leku była duża do bardzo dużej - wyjaśnia Celon Pharma w komunikacie.
Jak dodano było to pierwsze kliniczne badanie na świecie, w którym wykazano, że inhibicja PDE10A przy pomocy CPL’36 u pacjentów z ostrą schizofrenią wywołuje pozytywne, istotne statystycznie i klinicznie efekty w zakresie pierwszo i drugorzędowych punktów końcowych. Zdaniem Spółki, jego wyniki będą miały przełomowe znaczenie dla rozwoju rynku farmakoterapii schizofrenii.
