KE pod presją. Może inaczej zatwierdzać szczepionki

Komisja Europejska rozważa wprowadzenie awaryjnych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu szczepionek przeciw koronawirusowi jako szybszej alternatywy dla bardziej rygorystycznych warunkowych pozwoleń, które są stosowane do tej pory.

Aktualizacja: 02.03.2021 18:28 Publikacja: 02.03.2021 17:57

KE pod presją. Może inaczej zatwierdzać szczepionki

Foto: AFP

Rozważane przez Komisję Europejską przejście byłoby dużą zmianą w podejściu do zatwierdzania szczepionek. Wiązałoby się to wprowadzenie procedury, która do tej pory była uważana za niebezpieczną. 

Do tej pory tego rodzaju procedury były wprowadzane wyłącznie na szczeblu krajowym i dotyczyły m.in. leków dla nieuleczalnie chorych pacjentów, w tym na terapie nowotworowe.

Potencjalna zmiana proponowana jest w momencie, gdy władze Unii Europejskiej są krytykowane za powolne wprowadzanie szczepionek, co przełożyło się na wolniejszą akcję szczepień niż np. w Stanach Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii.

- Jesteśmy gotowi zastanowić się wraz z państwami członkowskimi nad wszystkimi możliwymi sposobami przyspieszenia procesu zatwierdzania szczepionek - zapowiedział rzecznik Komisji Europejskiej.

Jedną z opcji może być "awaryjna autoryzacja szczepionek na poziomie UE z podziałem odpowiedzialności między państwami członkowskimi" - dodał. Prace nad tym rozwiązaniem rozpoczną się, jeśli będzie zgoda ze strony rządów.

Europejska Agencja Leków (EMA) nie może obecnie wydawać zezwoleń w nagłych wypadkach, ale w wyjątkowych okolicznościach zaleca humanitarne stosowanie leków przed dopuszczeniem do obrotu.

Procedura ta została zastosowana w kwietniu, aby wstępnie zezwolić lekarzom na stosowanie leku przeciwwirusowego remdesivir firmy Gilead w leczeniu COVID-19. Lek ten został później warunkowo dopuszczony do obrotu przez EMA.

Rozważane przez Komisję Europejską przejście byłoby dużą zmianą w podejściu do zatwierdzania szczepionek. Wiązałoby się to wprowadzenie procedury, która do tej pory była uważana za niebezpieczną. 

Do tej pory tego rodzaju procedury były wprowadzane wyłącznie na szczeblu krajowym i dotyczyły m.in. leków dla nieuleczalnie chorych pacjentów, w tym na terapie nowotworowe.

2 / 3
artykułów
Czytaj dalej. Subskrybuj
Świat
Wojna Rosji z Ukrainą. Dzień 787
Materiał Promocyjny
Wykup samochodu z leasingu – co warto wiedzieć?
Świat
Wojna Rosji z Ukrainą. Dzień 786
Świat
Wojna Rosji z Ukrainą. Dzień 785
Świat
Wojna Rosji z Ukrainą. Dzień 784
Materiał Promocyjny
Jak kupić oszczędnościowe obligacje skarbowe? Sposobów jest kilka
Świat
Wojna Rosji z Ukrainą. Dzień 783